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2023年11月17日,國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》(2023年第9號(hào)),9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(簡稱食藥物質(zhì))目錄。
食藥物質(zhì)通常來源于植物、動(dòng)物或礦物,其安全性和功效性得到了長期實(shí)踐的驗(yàn)證。食藥物質(zhì)結(jié)合水,指的是與食品或藥品中的其他成分結(jié)合在一起的水分。這種水分的存在形式和含量對產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感、藥效等有直接影響。例如,在中藥領(lǐng)域,結(jié)合水的含量和狀態(tài)直接關(guān)系到藥材的活性成分的穩(wěn)定性和藥效的發(fā)揮。
低場核磁共振技術(shù)(LF-NMR)作為一種非破壞性、高靈敏度的分析手段,已廣泛應(yīng)用于食藥物質(zhì)結(jié)合水的測定。低場核磁共振技術(shù)是一種利用核磁共振原理,通過測量樣品中氫原子核的磁共振信號(hào)來分析物質(zhì)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的技術(shù)。與傳統(tǒng)的高溫干燥法相比,LF-NMR技術(shù)能夠快速、準(zhǔn)確地測定樣品中的結(jié)合水含量,同時(shí)避免了樣品在高溫條件下可能發(fā)生的化學(xué)變化。
LF-NMR技術(shù)在食藥物質(zhì)結(jié)合水測定中的應(yīng)用:
1. 快速檢測:LF-NMR技術(shù)能夠在短時(shí)間內(nèi)完成樣品的水分狀態(tài)分析,大大提高了檢測效率。
2. 無損分析:與傳統(tǒng)的破壞性檢測方法不同,LF-NMR技術(shù)不會(huì)對樣品造成任何損害,適合于珍貴或易損樣品的分析。
3. 精確測定:LF-NMR技術(shù)能夠區(qū)分不同狀態(tài)的水分,如自由水、結(jié)合水和結(jié)晶水,為食藥物質(zhì)的水分狀態(tài)提供了詳細(xì)的信息。
4. 質(zhì)量控制:在食品加工和藥品生產(chǎn)過程中,LF-NMR技術(shù)可用于實(shí)時(shí)監(jiān)控水分狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量。
案例分析:
如下圖,通過對梅花飲片吸濕過程中Aw(水活度)與 A21(結(jié)合水,與含水量相關(guān))、T21(結(jié)合水橫向弛豫時(shí)間,表達(dá)水分子流動(dòng)性) 的相關(guān)性分析,例如在AW=0.624時(shí),同時(shí)飲片含水量也符合2020年版《中國藥典》規(guī)定,但結(jié)合水流動(dòng)性增加,飲片質(zhì)量(即藥效)可能得不到保證。
低場核磁共振技術(shù)在食藥物質(zhì)結(jié)合水測定中的應(yīng)用,不僅提高了檢測的準(zhǔn)確性和效率,而且為食品和藥品的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。低場核磁共振技術(shù)作為一種綠色無損的研究,可有效助力食品領(lǐng)域和中藥領(lǐng)域食藥物質(zhì)研究,并在跨領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)上幫助客戶開發(fā)更多解決方案。